Фахівець з клінічних досліджень

Житомирська фармацевтична фабрика «VISНPHA» запрошує роботу на вакансію «Фахівець з клінічних досліджень»

Вимоги:

1. Стать кандидата: (ч/ж)
2. Освіта: (вища, незакінчена вища, середня спеціальна). Медична освіта (вища медична освіта); (розглядається фармацевтична або біологічна лише у випадку досвіду роботи у КД більше 3-х років).
3. Досвід роботи за фахом в сфері клінічних досліджень від 2-х років (бажано на посаді спеціаліста з КД або проектного менеджера).
4. Володіння комп’ютером: знання ПК на рівні досвідченого користувача.

Основні посадові обов’язки:

1. Розробка клінічної стратегії на лікарські засоби з метою їх реєстрації;
2. Координація та розробка протоколу дослідження (КВ і БЕ) з CRO та внутрішніми підрозділами;
3. підготовка, організація і проведення клінічних випробувань та досліджень з БЕ з залученням CRO та без;
4. Моніторінг клінічних досліджень та підтримка взаємодії з сайтами;
5. відстеження змін у законодавстві України та міжнародній нормативній базі щодо проведення клінічних випробувань лікарських засобів та медичних виробів;
6. Проведення пошуку літератури та надання інформації щодоклінічних випробувань лікарських засобів та медисних виробів;
7. Комунікація з регуляторними органами та іншими установами.

Додаткова інформація:

1. Фахівець з високими комунікативними навичками;
2. Швидке навчання, відповідальність, вільне володіння українською мовою;
3. Здатність працювати з великими обсягами даних.
4. Послідовність, націленість на результат.

Умови праці:

Графік та режим роботи оговорюється, може бути за домовленістю у дистанційному режимі (але при умові наявності досвіду роботи).

Пн-птн.

Сб-Нд: вихідний

Офіційне працевлаштування (основне, за сумсництвом).

Компанія пропонує:

• Стабільна робота в компанії:
• Конкурентна винагорода:
• Робота в дружному колективі, .

МІСЦЕ РОБОТИ:

с. Станишівка, вул. Корольова 4 Більше інформації по телефону начальник відділу реєстрації та стандартизації Аліна Ковальчук.

Надсилати резюме з позначкою «Фахівець з клінічних випробувань».